Benlysta es el primer fármaco en ser aprobado en más de 50 años para el lupus y el primer tratamiento biológico para la enfermedad autoinmune. La FDA acaba de aprobar a Benlysta o belimumab para el tratar el lupus, enfermedad autoinmune que afecta a un millón y medio de personas en la nación. Es el primer agente biológico, usado como infusión intravenosa, que sirve para reducir el número de linfocitos B que parecen hiperactivos en los pacientes de lupus. El fabricante, Human Genome Sciences Inc., declaró que el fármaco estará a la venta hacia finales de marzo para los pacientes con esta condición dolorosa y a menudo difícil de tratar. “Benlysta, cuando se emplea con las terapias actuales, puede ser una importante nueva propuesta de tratamiento para el personal médico y los pacientes que buscan controlar los síntomas asociados a la enfermedad” declaró Erica V. Jefferson, vocera de la FDA. “La enfermedad puede resultar debilitante, impactando negativamente la vida cotidiana de las personas y también puede ser fatal.” La FDA dice haberlo aprobado en base a dos estudios clínicos con más de 1,600 pacientes de lupus. Un comunicado de prensa de la FDA menciona que ambos estudios muestran que los pacientes que recibieron Benlysta y las terapias convencionales presentaron menos actividad de la enfermedad que aquellos que no lo recibieron, y también hay indicios de que la medicina pudiera disminuir los periodos agudos de lupus. Aunque no cura el lupus, es una herramienta más en el arsenal de fármacos de los doctores, según el reumatólogo Robert Katz, del Centro Médico Universitario Rush en Chicago. “Creo que será efectivo y es bueno que esté disponible. Pero no pienso que sea tan útil en los pacientes más difíciles. Me baso en los primeros estudios, que no fueron muy positivos,” concluye. El último fármaco que la FDA aprobó para tratar el lupus fue el medicamento antimalaria Plaquenil, o hidroxicloroquina, en 1955. Los pacientes de lupus pueden tomar corticosteroides, como prednisona, otros medicamentos contra la malaria, fármacos inmunosupresores y antiinflamatorios no esteroides. Pero todos ellos no siempre ayudan a los individuos con lupus, y pueden causar serios o desagradables efectos secundarios. El Dr. Katz indica que Benlysta no necesariamente reemplazará estos fármacos, pero pudiera reducir la cantidad que los pacientes tengan que tomar. Según él, tal vez deba seguir con la prednisona diaria, pero podría requerir una dosis menor. Los efectos colaterales de Benlysta son náusea, diarrea y fiebre. Como el 17% de los participantes del estudio tuvieron reacciones a la infusión como cefaleas y dermatitis (lo cual no es raro en las infusiones con agentes biológicos), la FDA recomienda que los pacientes sean tratados previamente con un antihistamínico. Se conducirán más estudios sobre este medicamento. Human Genome Sciences efectuará pruebas para evaluar más a fondo su seguridad respecto a infecciones graves, muerte y depresión. La FDA también solicita al fabricante que estudie su efecto durante el embarazo, en niños con lupus y en las vacunas. El Dr. Katz señala que ahora que el fármaco está aprobado, existe la oportunidad de ver su desempeño a mayor escala de lo que fueron los ensayos clínicos y eso arrojará más luz sobre su efectividad. Explica, “Se administrará a toda clase de pacientes de lupus, así que tendremos una mejor forma de medirlo en los individuos más enfermos.” Se calcula que Benlysta tendrá un costo promedio de $35,000 al año (sin seguro médico), lo que está a la par de otros agentes biológicos empleados para tratar enfermedades autoinmunes. Dolor y salud mental La intensidad del dolor y la limitación que éste produce afectan la salud mental de las personas con artritis, según la investigación financiada en parte por la Arthritis Foundation. Bases de psicología Factor: Un sentimiento o emoción. Los positivos se pueden describir como: interesado, emocionado, orgulloso, entusiasta, alerta, inspirado, determinado, atento y activo. Los negativos como: preocupado, molesto, culpable, temeroso, hostil, nervioso, avergonzado, irritable, y estresado o tenso. Los investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill encuestaron a 2, 156 personas de una red de investigación de medicina familiar. La encuesta recolectó datos sobre condiciones crónicas, dolor, actitudes y creencias de salud y variables sociodemográficas. El dolor se evaluó según su intensidad y las limitaciones que producía. Las actitudes y creencias de salud se evaluaron empleando siete herramientas de medición distintas. De los encuestados, 53% informaron tenían artritis. Usando análisis de mediación, los investigadores encontraron que el dolor modera parcialmente la relación entre artritis y resultados de salud psicosocial menos favorables. Es decir, que aquellos con artritis sentían una intensidad superior y mayores limitaciones del dolor que quienes no tenían artritis, y mayor dolor conllevaba una salud mental más pobre, menos satisfacción con la vida, mayores síntomas de depresión y un efecto negativo más grande en los encuestados con artritis. La autora y titular de una beca de la Arthritis Foundation, Kathryn Remmes Martin, concluye: “Identificar los síntomas del dolor y un manejo efectivo del mismo pueden ser estrategias importantes para mantener una buena salud mental en sujetos con artritis.” Martin KR, et al. The role of pain intensity and pain limitation as mediators in the relationship between arthritis status and seven psychosocial health outcomes. Abstract presented at American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting. San Francisco, October 25-29, 2008. Los suplementos de calcio y vitamina D: no tan útiles para aumentar la masa ósea. La investigación financiada por la Arthritis Foundation encontró que los suplementos de vitamina D y calcio no ayudan a mejorar la masa ósea en niños con artritis juvenil durante un periodo de seis meses. Los científicos de la Universidad de Missouri en Columbia estudiaron a 18 niños, de 3 a 15 años, con oligoartritis o poliartritis para determinar si los suplementos minerales y vitamínicos podrían ayudar a combatir la baja masa ósea que es común en niños con artritis inflamatoria. En ciertos niños con artritis, tener huesos delgados de acuerdo a su edad, resulta en un mayor riesgo de fracturas y menor crecimiento. Cada menor del estudio probó cuatro tratamientos distintos, en forma separada durante el curso del mismo. Probaban un suplemento por seis meses. Se les medía su masa ósea y crecimiento antes y después del tratamiento. Luego, esperaban tres meses y cambiaban a otro suplemento. A los niños se les dio: 1) placebo, 2) 1000 mg/día de calcio, 3) 2000 UI/día de vitamina D3, 4) 1000 mg/día calcio + 2000 UI/día vitamina D3. El tratamiento combinado de vitamina D3 más calcio aumentó el nivel sanguíneo de calcio de los participantes hasta el nivel normal. Sin embargo, este incremento en los niveles de sangre no repercutió en una mayor masa ósea.
Posted on: Fri, 06 Sep 2013 03:04:59 +0000