CLOTS 3 연구, 뇌졸중 환자에 대한 코비디엔의 혈전방지기술 효과 입증 -- 연구 결과, 코비디엔의 연쇄압박 슬리브가 부동 뇌졸중 환자의 DVT 발생율 감소시킨다고 발표 -- 코비디엔(Covidien plc, 뉴욕증권거래소: COV)은 에딘버러 대학(University of Edinburgh)이 부동(immobile) 뇌졸중 환자들에 대해 수행한 독립연구에서 혈관보충탐지기술(Vascular Refill Detection Technology)을 탑재한 코비디엔의 켄달 SCD(Kendall SCD™) 시스템의 효과가 성공적으로 입증되었다고 20일 발표했다. CLOTS 3 임상시험의 결과는 에딘버러 대학 신경외과의 마틴 데니스(Martin S. Dennis) 교수가 유럽 뇌졸중 학회(European Stroke Conference)에서 발표하였으며 랜셋(The Lancet)에도 그 내용이 발표되었다. 이 새로운 연구는 혈관보충탐지기술을 탑재한 켄달 SCD 시스템을 사용하여 간헐적 공기압박(IPC) 처리를 받은 부동 뇌졸중 환자들의 근위 심정맥 혈전증(DVT) 확산 감소율 29.9%를 보였다. 본 기술은 허벅지 길이의 슬리브를 통해 연쇄적이고 완곡한 경사로 압박을 가한다. 일반 치료 그룹에만 비교했을 때에도 IPC 처리 그룹은 뇌졸중 확진 이후 최초 6개월 동안 사망위험 감소율 14%(p= 0.042)를 보였다. 데니스 교수는 “마침내 우리는 DVT 위험을 줄이고 더 나아가 뇌졸중 이후 사망률도 줄이는 것으로 판단되는 간단하고 안전하며 적절한 가격의 치료방법을 갖게 되었다”며 “이 치료법이 잠재적으로 매년 미국의 약 4십만 명의 뇌졸중 환자들을 도울 수 있을 것으로 추산된다. 만약 이 숫자의 환자들이 치료를 받는다면, 약 2만 명의 환자들의 DVT 확산을 막고 1만 명의 인명을 구할 수 있을 것이다.”라고 말했다. 데니스 교수는 “우리의 발견으로 인해 국가 가이드라인이 개정될 필요가 있다고 본다”며 “현재 가이드라인은 오로지 혈액희석 주사제가 성과가 없거나 적절하지 않은 경우에만 IPC를 고려하도록 제안하고 있다. 그러나 본 연구는 IPC가 DVT 확률이 높은 모든 환자들을 대상으로 사용되어야 함을 보이고 있다.”고 말했다. 코비디엔의 마크 터코(Mark A. Turco, MD) 최고의료책임자는 “CLOTS 3 연구 결과는 진정 혁신적”이라며 “뇌졸중 환자들에 대한 연쇄 압박 치료가 일반 치료에 비해 현격하고 통계적으로 중요한 사망률 감소를 가져왔을 뿐 아니라 근위 DVT도 30% 가깝게 감소시켰다. 이는 뇌졸중 후 치료의 혁신이며, 더 나은 환자 치료 결과로 이어질 것이다.”라고 말했다. ▲ CLOTS 3 임상시험에 대하여 해당 영역에서 가장 큰 규모인 CLOTS 3은 여러 센터를 두고 임의로 시행되는 통제연구로서 뇌졸중 환자들을 대상으로 IPC의 DVT 및 사망 위험 감소 효과를 분석했다. 본 연구는 2008년부터 2012년의 영국 내 105개 병원의 환자 2,876명을 대상으로 수행되었다. 본 임상시험은 국립보건원(National Institute of Health), 의료기술평가 프로그램(Health Technology Assessment program), 스코틀랜드 수석과학관실(Chief Scientist Office Scotland)이 후원했다. 코비디엔은 참여 병원에 켄달 SCD 압박 시스템을 기증했다. ▲ 심정맥 혈전증(DVT) 및 간헐적 공기압박(IPC)에 대하여 DVT는 다리에서 형성되어 폐로 이동해 사망에 이를 수 있는 혈전이다. DVT를 방지하는 현재의 방법에는 혈액을 희석하는 약품 등이 있다. 그러나 이러한 치료제는 출혈 위험을 증가시켜 뇌졸중 환자에게 심각한 문제가 될 수 있다. 혈액희석제가 뇌졸중 후 사망 위험율을 낮춘다는 결정적인 증거는 없다.¹ IPC는 다리를 부드럽게 쥐어 혈류를 증가시키는 의료기기로서 DVT 위험을 감소시킨다고 증명되었다.² 특히 이 기기는 급성뇌졸중 환자와 같은 움직이지 못하는 환자들에게 중요하다. 1. Lederle FA, Zylla D, MacDonald R, Wilt TJ. Venous thromboembolism prophylaxis in hospitalized medical patients and those with stroke: a background review for an American College of Physicians Clinical Practice Guideline. Ann Intern Med. 2011 Nov 1;155(9):602-15. 2. Collen JF, Jackson JL, Shorr AF, Moores LK. Prevention of venous thromboembolism in neurosurgery: a metaanalysis. Chest. 2008 Aug;134(2):237-49 ▲ 코비디엔(Covidien)에 대하여 코비디엔(Covidien)은 세계적인 의료용품 기업으로 환자의 빠른 회복에 필요한 혁신적인 의료 솔루션을 창출하는 한편, 업계를 주도하는 우수 제품을 통해 더 큰 가치를 제공하고 있다. 코비디엔은 의료장비, 의약품, 의료기자재 세 부문에서 업계 최고의 제품라인으로 제품을 제조, 유통, 서비스하고 있다. 2012년 수익 119억 달러를 기록한 코비디엔은 70개국에서 4만3000명의 직원을 고용하고 있으며 세계 140여 개국에서 제품을 판매한다. 코비디엔의 사업에 대한 더 상세한 정보는 covidien에서 찾아볼 수 있다. 사진 및 멀티미디어 갤러리: businesswire/multimedia/home/20130620005139/en/CONTACT: [본 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.] ▲ 연락처 코비디엔(Covidien) 데이빗 영(David T. Young), 혈관치료사업 사외 커뮤니케이션 이사 508-452-1644 david.young@covidien 또는 브루스 파머(Bruce Farmer), PR 담당 부사장 508-452-4372 bruce.farmer@covidien 또는 콜먼 랜넘(Coleman Lannum), CFA, IR담당 부사장 508-452-4343 cole.lannum@covidien 또는 토드 카펜터(Todd Carpenter), IR담당 수석이사 508-452-4363 todd.carpenter@covidien
Posted on: Sat, 22 Jun 2013 00:10:23 +0000
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