SOBRE INTERCAMBIALIDADE DE SIMILARES (CUMA!!!!????): Acho que vou começar a postar coisas sobre a legislação farmacêutica, é tanta barbaridade que vejo nas comunidades da área, gente falando coisa sem fundamentação que me dá agonia. A pérola de hoje: farmacêutica reclamando que não pode fazer intercambialidade entre similar e referência. Sobre essa questão, aconselho que leiam as RDC nº 133 e 134, ambas de 2003 da ANVISA. Segundo essas normas os medicamentos similares passarão a necessitar de testes de biodispinibilidade relativa e comprovação de equivalência farmacêutica no momento do seu registro, o prazo para que os últimos similares sejam submetidos a esse teste é 2014. Além dessas duas tem a RDC nº 17 de 2007 com as regras para registro de similares que exigem, entre outras coisas o tal teste de biodisponibilidade. Assim, só depois de de 2014 é que podemos falar em tentar mudar a lei nº 9787 de 99 (Lei dos genéricos), é ela que exige que a intercambialidade seja apenas entre medicamentos de referência e genéricos. Só para reforçar a lei dos genéricos é " lei", ou seja hierarquicamente superior a qualquer RDC, então a ANVISA não pode mudar ela. Isso só vai acontecer se houver um projeto de lei que passe pela câmara, congresso e executivo e depois vire lei, ou seja, não é tão fácil assim de mudar. Essa foi minha opinião técnica, agora vai a pessoal (ha-ha.... voltando a dar "sabrinadas" após breve período de boa moça, culpa da ocitocina que impregnava todo meu ser e só tá diminuindo agora :P ) 1. Qual o interesse em vender similares? A justificativa que ouvi foi que os laboratórios fazem propaganda dos de referência pra os médicos e que mi-mi-mi... algora me digam, quer dizer que os laboratórios não "bonificam" (dão prêmios em produtos ou em dinheiro) os similares junto ao pessoal da farmácia? Sei, sei... 2. Fui da vigilância sanitária (saudades) e sei exatamente como muitos laboratórios de similares (não todos) dão problema, tem lote apreendido toda semana. 3. Muitos justificam querer trocar similar por genérico porque o SUS faz isso! Não gente, o que acontece no SUS é o reflexo de outra Lei a nº 8666, a lei de licitações. A forma de julgamento das propostas por "melhor técnica" não se aplica a área de medicamentos, então fica menor preço... e quem acaba tendo o menor peço ganha. Agora querer justificar intercambialidade do similar com base nessa aberração é justificar um erro com base no outro erro. Ou seja, coisa para os fracos, coisa de menino amarelo que não sabe argumentar. Só tenho duas salações: A) ou saio dessas comunidades farmacêuticas para minha sanidade mental - continuando só nas comunidades das mães xiitas com as quais me identifico. B) Ou desabafo no meu facebook e pego leve lá, porque se não saio eu eles me expulsam kkkkkk.
Posted on: Sun, 30 Jun 2013 11:09:04 +0000