TYRX ha anunciado que ha recibido la autorización Administración Medicamentos (FDA) y Alimentos de EE.UU. para comercializar el sobre AIGISRx antibacterial para su uso con la estimulación del nervio vago, que actualmente se usa para tratar trastornos convulsivos y la depresión. Esta aprobación se extiende la comercialización de dispositivos médicos implantables diseñados para ayudar a reducir las infecciones del sitio quirúrgico asociadas a los dispositivos implantables en el campo de la neurocirugía del TYRX, según un comunicado de prensa. El sobre antibacterial AIGISRx pretende mantener estimuladores del nervio vago en su lugar con el fin de proporcionar un entorno estable cuando se implanta en el cuerpo. Además, la envoltura de malla AIGISRx contiene la agentes antimicrobianos rifampicina y minociclina, que son liberados localmente en el tejido con el fin de ayudar a reducir las infecciones del sitio quirúrgico asociadas con estimuladores del nervio vago implantados en la fosa infraclavicular. "El sobre antibacteriano AIGISRx proporciona a los pacientes y neurocirugía a los médicos una nueva y probada tecnología de prevención de la infección que puede ayudar a mejorar los resultados del paciente ", declaró Christopher Rumana, profesor asistente clínico en la Universidad Estatal de Florida, y el presidente de Tallahassee Memorial de la División de Neurocirugía, Hospital de EE.UU.. "Asegurar la aprobación de la FDA para ofrecer a nuestros tecnología AIGISRx a los pacientes y los médicos en el campo de la neurocirugía es un hito importante para TYRX y amplía nuestro liderazgo en el esfuerzo por reducir las infecciones del sitio quirúrgico en múltiples áreas terapéuticas de la implantación del dispositivo médico ", comentó Robert White, presidente TYRX y director ejecutivo. - See more at: cxvascular/nn-latest-news/neuro-news---latest-news/fda-clearance-for-aigisrx-neuro-antibacterial-envelope#sthash.02CpuWpo.dpuf
Posted on: Sat, 27 Jul 2013 09:42:29 +0000
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