les Français vont-ils enfin lever leurs préjugés sur lutilisation de Cannabis dans un But Purement Médical, la preuve encore ici puisque lon parle ici den prescrire à des Enfants Epileptiques .. . ??? New Drug Cannabis approuvé pour des essais chez les enfants atteints dépilepsie EN MÉDECINE · TECH - 22 OCTOBRE 2013 (Photo: GW Pharmaceuticals)(Photo: GW Pharmaceuticals) Un nouveau médicament à base de cannabis faite par GW Pharmaceuticals a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) pour deux procès distincts impliquant des enfants atteints dépilepsie. Le médicament est fabriqué à partir purifié cannabidiol (CBD) - un composé non-psychoactif de la marijuana - et est commercialisé sous le nom Epidiolex, rapporte OShaughnessyS. Jusquà présent, la FDA a approuvé deux études de drogue nouvelle de Epidiolex pour lépilepsie pédiatrique, qui sont menés par Orrin Devinsky, MD, à la NYU School of Medicine, et Roberta Cilio, MD, PhD, de lUniversité de Californie, San Francisco (UCSF). Chaque concernera 25 enfants atteints dépilepsie et dautres études sont en attente dapprobation. Si tout va comme prévu, le président Geoffrey Guy de GW Pharmaceuticals, MD, sattend à davantage détudes pour commencer dans quelques mois. Dans les prochains mois, si la FDA est à laise sur la façon dont vont les choses, il y aura un certain nombre de épileptologues hauts dans les grands centres universitaires partout aux États-Unis, traitant chacun une vingtaine de patients atteints de diverses épilepsies. GW Pharmaceuticals est surtout connu pour sa pulvérisation à base de cannabis Sativex appelé, qui est approuvé dans plus de 20 pays pour le traitement de plusieurs symptômes de la sclérose en plaques. Toutefois, la société a passé ces dernières années à développer un médicament pour lépilepsie. Les études précliniques parrainées par lentreprise montrent que la CDB, avec un cannabinoïde similaire appelé CBDV, ont le potentiel de réduire les crises dépilepsie. Des rapports anecdotiques suggèrent également que des extraits de cannabis CBD-riches pourraient être efficaces dans le traitement de lépilepsie chez les enfants . Contrairement Sativex, Epidiolex est un médicament liquide qui peut être administré avec un compte-gouttes de la seringue. Selon la compagnie, le médicament contient plus de 98 pour cent de la CDB, ainsi que des quantités infimes dautres cannabinoïdes. Il est également THC-libre, ce qui fera en sorte que les enfants ne reçoivent pas élevé de la médecine. Dr Guy dit que si les premiers résultats sont positifs, la FDA pourrait accélérer le processus dessai clinique Selon le Dr Guy, le processus FDA est venue après les parents denfants épileptiques ont commencé à communiquer avec la compagnie dici fin 2012 dans lespoir dobtenir la CDB. Depuis GW Pharmaceuticals a déjà travaillé avec la FDA sur les essais de Sativex, la société a décidé quil était logique de demander lapprobation de la recherche pour Epidiolex. Dr Guy dit OShaughnessy cest ce quil attend les essais visant à fournir une meilleure compréhension de «ce cannabidiol fait dans ces différents groupes denfants, quel est lavantage que nous pouvons voir, et dont les résultats peuvent être mieux évalués. Le processus dessai clinique prendra probablement plusieurs années pour terminer. Toutefois, le Dr Guy dit que si le médicament prometteur dans les essais de phase I, la FDA pourrait accélérer la transition vers la phase III. Le mois dernier, GW Pharmaceuticals a annoncé le début des essais cliniques du médicament de lépilepsie au Royaume-Uni . [OShaughnessy de]
Posted on: Tue, 22 Oct 2013 19:46:27 +0000
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