爪真菌、アルバコナゾール奏功 2013年08月29日 ソース：専門誌ピックアップ カテゴリ： 皮膚疾患 ・感染症 ・投薬に関わる問題 文献：Sigurgeirsson B et al.A phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, dose-ranging study to investigate the efficacy and safety of 4 dose regimens of oral albaconazole in patients with distal subungual onychomycosis.J Am Acad Dermatol. 2013 Sep;69(3):416-425. 足親指の遠位爪甲下爪真菌症患者584人をアルバコナゾールまたはプラセボ100-400mg／週 （4用量）の24／36週投与群に無作為に割り付け、第II相二重盲検群間比較。 用量範囲探索試験によりアルバコナゾール週1回経口投与療法の有効性と安 全性を検討。 52週で全ての治療群がプラセボより良い奏功率（21-54％）を達成した。有害事象は軽／中度で、重大な肝臓／心臓事象は見られなかった。 A phase II, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group, dose-ranging study to investigate the efficacy and safety of 4 dose regimens of oral albaconazole in patients with distal subungual onychomycosis. 第二相、無作為の、二重盲検プラセボ対照、平行した群、有効性を調査する服用変動している検査と4の安全性は、遠位爪下爪甲真菌症患者で、経口のalbaconazoleの療法の一回分を盛る。 Dermatology Centre, University of Iceland, Kopavogur, Iceland. 皮膚科学センター、アイスランド大学、Kopavogur、アイスランド。 Abstract BACKGROUND: 抽象的な背景： Onychomycosis is effectively treated with terbinafine and itraconazole. 爪甲真菌症は、テルビナフィンとイトラコナゾールを用いた効果的に治療を受ける。 However, frequent repeated dosing is required, and hepatic and cardiac adverse events may occur. しかしながら、頻繁な反復投薬は必要とされる、そして、肝および心臓有害事象は起こる可能性がある。 OBJECTIVES: 目的： Evaluate efficacy and safety of albaconazole, a novel triazole, for once-weekly treatment of distal subungual onychomycosis of the great toenail. 大きな足の爪の遠位爪下爪甲真菌症のかつて毎週の処置のために、albaconazole（新しいトリアゾール）の有効性と安全性を評価する。 METHODS: 方法： This double-blind, phase II study randomized 584 patients to receive albaconazole 100 to 400 mg or placebo weekly for 24 or 36 weeks. この二重盲検法、第二相検査は、24または36週の間400mgまたはプラセボ週刊誌にalbaconazole 100を受けるために、584例の患者をランダム化した。 Effective treatment was measured as mycologic cure and clear or almost clear nail at week 52. 有効な処置は、週52に菌類学的治癒と明白であるかほぼ明白な爪として測定された。 RESULTS: 結果： All treatment groups achieved greater effective treatment rates (21%-54%) compared to placebo (1%; すべての投与群は、プラセボと比較してより大きな有効な処置率（21%-54%）を成し遂げた（1%; P < .001 for all groups) at week 52. すべての群のためのP
Posted on: Tue, 03 Sep 2013 03:21:41 +0000
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