J&J-Medivir’s Drug Works Against Hepatitis Tratamento da hepatite C experimental Johnson & Johnson ( JNJ ) s e Medivir AB ( MVIRB ) s é seguro, reguladores dos EUA afirmou em um relatório que sugere que ele pode ser menos eficaz em alguns usuários potenciais. Pacientes com hepatite C devem ser rastreados para a mutação genética chamada Q80K polimorfismo que faz com que a droga simeprevir não funcionar tão bem , os trabalhadores Food and Drug Administration disse também que na revisão hoje antes de uma reunião dos 24 conselheiros da agência para discutir o medicamento outubro As pessoas com a mutação deve procurar outras terapias , segundo o relatório. J & J concordou com a recomendação no New Brunswick, documento de reunião do de Nova Jersey empresa também divulgado hoje. links Patrocinados Comprar um link A FDA pediu a seus assessores para avaliação simeprevir e Gilead Sciences Inc. ( GILD ) s hepatite C terapia sofosbuvir esta semana. O mercado para os novos comprimidos podem chegar a mais de US $ 100 bilhões ao longo de uma década , de acordo com a Bloomberg Industries. A exigência de exame pode revelar-se positivo para Gilead porque sofosbuvir não deverá precisar de uma tal distinção entre os pacientes , Brian Abrahams , analista da Wells Fargo & Co., disse . Relatório da FDA de hoje reafirma a posição da Wells Fargo que regimes baseados em sofosbuvir serão os líderes de mercado em 2014 e além, Abrahams escreveu em nota a clientes hoje. A agência reguladora está programado para decidir se aprova simeprevir à venda pelo 27 de novembro Medivir Cataratas Medivir , com sede em Huddinge , Suécia, caiu 10 por cento, para 99,25 coroas no fechamento do pregão , em Estocolmo. J & J subiu 1,3 por cento, para 92,36 dólares em Nova Iorque. Gileade , com sede em Foster City, Califórnia, subiu 1,6 por cento, para 68,09 dólares . J & J e Medivir estão buscando aprovação para o seu comprimido uma vez por dia para o tratamento de pacientes com hepatite C crônica com a infecção genótipo 1 , a forma mais comum da doença , que tem uma doença hepática e não foram tratadas antes ou que falharam interferons . A doença pode levar a um transplante de fígado . O Q80K é um conhecido mutação para simeprevir , Robyn Karnauskas , analista do Deutsche Bank AG , disse em nota a clientes hoje. O polimorfismo Q80K foi encontrada em 48 por cento dos pacientes nos Estados Unidos com uma infecção genótipo 1a em ensaios clínicos em comparação com os 19 por cento dos pacientes na Europa , J & J disse no seu documento . A mutação é quase inexistente em pessoas com uma infecção genótipo 1b . Hepatite C A hepatite C é classificado em seis genótipos com múltiplos subtipos como 1a genótipo e genótipo 1b . Genótipos 1a e 1b compõem 60 por cento das infecções globais da hepatite C , sendo a 1a para até 70 por cento dos pacientes na América do Norte , a J & J disse . O tratamento para pacientes com hepatite C agora inclui um interferon chamada medicina injetada, o que pode causar sintomas semelhantes aos da gripe . Cerca de 4 milhões de americanos têm a doença , que pode causar cirrose hepática , de acordo com o National Institutes of Health. A doença pode ser transmitida através de sangue infectado ou fluidos do corpo , mais comumente através da partilha de seringas por usuários de drogas. O principal efeito colateral identificado com simeprevir foi erupção cutânea e sensibilidade à luz, disse que os trabalhadores da FDA. Merck, Vertex Os pacientes passaram a ser tratados com interferon peguilado e ribavirina , um comprimido , combinado com a Merck & s Victrelis ou Vertex Pharmaceuticals Inc. ( VRTX ) Co. s Incivek enquanto 48 semanas. Simeprevir está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da protease que também incluem Victrelis e Incivek . Os ensaios clínicos encontrados cerca de 80 por cento dos pacientes em simeprevir em combinação com interferon e ribavirina , que nunca havia sido tratada antes tinham níveis indetectáveis do vírus da hepatite C no sangue 12 semanas após a descontinuação do tratamento , em comparação com 50 por cento , que levou apenas interferon peguilado e ribavirina. Setenta e nove por cento dos doentes previamente tratados apresentavam níveis indetectáveis após 12 semanas, em comparação com 37 por cento dos pacientes que tomaram apenas as drogas mais antigas , de acordo com a J & J , o maior vendedor do mundo de produtos de cuidados de saúde . Os ensaios clínicos verificou que simeprevir tempo de tratamento reduzido para metade, para 24 semanas para os doentes com genótipo 1 do vírus da hepatite C. sofosbuvir Gilead pode encolher o tempo de tratamento para estes doentes a 12 semanas, e iria eliminar a necessidade de uma injecção de interferão para outros pacientes. Conveniência paciente Conveniência para os resultados dos pacientes em melhor aderência e melhor aderência geralmente resulta em mais eficiência , disse Gaston Picchio , líder na área de doença hepatite da J & J unidade Janssen . As empresas estão competindo com AbbVie Inc. ( ABBV ) , Bristol -Myers Squibb Co. e Vertex , entre outros, para trazer pacientes todos os tratamentos orais. J & J vai estudar combinações de interferon- livres simeprevir com uma droga experimental adquirida no início deste ano a partir GlaxoSmithKline . (GSK ) Werere passando por um período em que todos nós estamos aprendendo , disse Picchio . O objetivo final é chegar com o regime melhor possível para os pacientes. Dados de um estudo de fase intermédia em uma combinação de de simeprevir e Gilead sofosbuvir com ou sem ribavirina está previsto para ser lançado no início de novembro na Associação Americana para o Estudo da conferência anual do Fígado em Washington , DC Para contatar o repórter nesta história: Anna Edney em Washington em [email protected] Para contactar o editor responsável por essa história : Reg Gale em [email protected]
Posted on: Sat, 26 Oct 2013 03:34:23 +0000
Trending Topics
Recently Viewed Topics
© 2015